Το «πράσινο φως» αναμένουν τα ευρωπαϊκά κράτη από τον Οργανισμό ...

Το «πράσινο φως» αναμένουν τα ευρωπαϊκά κράτη από τον Οργανισμό Φαρμάκων της Γηραιάς Ηπείρου (ΕΜΑ) για τη χρήση μονοκλωνικών αντισωμάτων (και) σε ευρωπαίους ασθενείς με λοίμωξη COVID-19.

Πρόκειται, πάντως, για φάρμακα υψηλού κόστους (η τιμή τους κυμαίνεται από 1.000 έως 1.200 ευρώ), τα οποία εφόσον λάβουν τη σχετική έγκριση θα ενταχθούν στο εθνικό μας πρωτόκολλο.

«Αποτελεί βιολογικά προϊόντα, συνεπώς θα πρέπει να ακολουθηθεί κεντρική διαδικασία.

Το πρώτο βήμα είναι να λάβουν έγκριση από τον ΕΜΑ, με τον ευρωπαϊκό Οργανισμό να έχει ανακοινώσει ότι η αξιολόγηση θα γίνει με ρυθμούς fast track εφόσον κατατεθούν οι σχετικοί φάκελοι» υπογραμμίζει στα «ΝΕΑ» ο πρόεδρος του Ελληνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), Δημήτρης Φιλίππου, διευκρινίζοντας πως τουλάχιστον προς το παρόν οι διεργασίες βρίσκονται σε διερευνητικό στάδιο.

Εν τω μεταξύ και σύμφωνα με τον ίδιο στον ΕΟΦ έχει ήδη κατατεθεί φάκελος – που είναι υπό έρευνα – για την ένταξη της Ελλάδας σε διεθνή μελέτη.

Ετσι, εφόσον το σχετικό αίτημα γίνει δεκτό, αναμένεται σύντομα και έλληνες ασθενείς να λάβουν τη θεραπεία στο πλαίσιο ένταξής τους στη σχετική κλινική δοκιμή.

Ειδικότερα και όπως αναφέρουν πληροφορίες, η διεθνής μελέτη που πραγματοποιείται υπό τον συντονισμό του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Μολυσματικών Νόσων (NIAID) των ΗΠΑ αφορά τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας μιας ακόμα θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων, με την Ελλάδα να συμβάλλει στην ανακάλυψη νέων «όπλων» έναντι της λοίμωξης που προκαλεί ο πανδημικός ιός.

Στο θέμα, δε, των μονοκλωνικών αντισωμάτων είχε αναφερθεί πρόσφατα και η καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων Βάνα Παπαευαγγέλου, υπογραμμίζοντας πως «φαίνεται ότι θα μπουν και αυτά στα πρωτόκολλα θεραπειών μας και θα βελτιώσουν σημαντικά την έκβαση των ασθενών μας».

Καινοτόμα φάρμακα Να υπενθυμιστεί ότι τα καινοτόμα φάρμακα κατά της COVID-19 των αμερικανικών φαρμακευτικών εταιρειών Eli-Lilly και Regeneron έλαβαν πρόσφατα άδεια έκτακτης ανάγκη...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr